KORONAVIRUS-19 pandemia nojasi virheelliseen reaaliaikaiseen geenimonistustestiin (RT-PCR). Miten mahtaa olla asian laita muiden infektioiden osalta?
Sensuurista huolimatta tihkuu tietoa siitä, miten haitallisia KORONAVIRUS-19 (C19) injektioita ihmisille pistettiin. Uhkana oli irtisanominen ja yhteiskunnan toimien ulkopuolelle sulkeminen (osat I, II, III). Vuosina 2020–2022 kaikista virallisista tiedotuskanavista saimme kuulla, kuinka paljon ihmisiä on joutunut teho-osastoille, kuinka moni on kuollut C19-tautiin ja kuinka paljon tapauksia on todettu.
On käynyt ilmi, että tämä pelottelu perustui virheelliseen diagnostiikkaan, eli reaaliaikaiseen polymeraasiketjureaktioon (RT-PCR), johon näyte otettiin nenätikulla. Edelleenkään monet ihmiset eivät pysty hahmottamaan koronatoimien perusteettomia kohtia. Usko viranomaisiin on monella vahva. Se todella onkin suuri ihmetyksen aihe, miten valvontaviranomainen on voinut tietoisesti rikkoa natsien lääketieteellisten kauhutekojen jälkeen syntynyttä Nürenbergin säännöstöä. Jos rikkominen tehtiin säännöstöstä tietämättä, kyseenalaistaa se heidän ammattitaitonsa.
Tässä kerrotaan yksi julkaistu esimerkki siitä, että RT-PCR reagenssit, joita käytettiin USA:ssa C19-taudin diagnostiikassa, olivat viallisesti suunniteltuja ja valmisteltuja. Tämä vertaisarvioitu tutkimus on julkaistu PLosONE lehdessä (Lee JS, Goldstein JM, Moon JL, Herzegh O, Bagarozzi DA,Jr., Oberste MS,etal. (2021) AnalysisoftheinitiallotoftheCDC2019-Novel Coronavirus (2019-nCoV) real-time RT-PCR diagnostic panel. PLoSONE 16(12):e0260487. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0260487
Tekstin ymmärtäminen vaatii molekyylibiologian osaamista. Selitän tässä yksinkertaisesti millaisen testin CDC (USA:n Tautienehkäisykeskus) on tuonut markkinoille. CDC on alalla maailman suurempia auktoriteetteja, myös Euroopassa. Tämä testi antoi vääriä positiivisia tuloksia.
Väärät positiiviset ovat sellaisia tuloksia, joiden oikeasti pitäisi olla negatiivisia, koska väärän positiivisen tuloksen saanut ihminen ei kanna koronavirusta. Kun testejä tehtiin runsaasti ja vieläpä useita kertoja ja kun vääriä positiivisia ”pulpahti joka tuutista”, pandemia oli leivottu. Eli tilastollisesti saavutettiin korkea taudin esiintyvyys ja leivottiin jopa uusi käsite ”oireettomasti sairas”. Tämän diagnoosin saivat väärän positiivisen testituloksen saaneet, siis terveet ihmiset. Väärien positiivisten tulosten perusteella tehtiin kalliit ”taudinehkäisytoimenpiteet”, kuten sulkutoimet, eristykset ja liikkumisrajoitukset.
Mistä artikkeli kertoo?
Pandemian alussa CDC oli suunnitellut, valmistanut ja jakanut uutta RT-PCR reagenssia. Siinä oli suunniteltu kolmen virusgenomikohdan monistaminen. Nämä kohdat oli otettu viruksen nukleokapsidista, joka on viruksen sisäosa. Nämä kohdat oli nimetty N1, N2 ja N3. Siihen oli suunniteltu alukkeiden (primers) ja koettimien (probes) sekvenssit. Kun kyseisiä N1, N2 ja N3 geeniosia monistetaan alukkeiden avulla, monistetun geenipätkän toteamisessa käytetään merkkiaineilla merkattua koetinta, joka tarttuu spesifisesti monistettuun sekvenssin.
Sen jälkeen, kun reagenssit oli jaettu, valtion julkiset laboratoriot ilmoittivat, että ne saivat vääriä positiivisia signaaleja ilman näytettäkin! Eniten niitä tuli N3 ja vähemmän N1 sekvenssin kohdalla. CDC:n tutkijat itse suorittivat selvityksen ja havaitsivat, että N1:n toteamisessa käytetyt reagenssit olivat kontaminoituneet. N3 geeniosan monistusongelma sen sijaan johtui huonosta suunnitellusta, jolla alukkeet ja koetin reagoivat keskenään. Ongelma paheni reagenssien vanhetessa. Artikkelin mukaan CDC on luvannut parantaa laaduntarkkailuprosessiaan.
Millaisia ajatuksia tämä artikkeli herättää?
- Reagenssien valmistelu ilman ns. gold standardia, eli eristettyä virusta on hyvin riskialtista ja lasketut analyyttiset herkkyydet ja spesifisyydet ovat pelkää oletusta.
- Oikea laboratoriodiagnostiikka on kulmakivi infektiotautien diagnostiikassa. Ihmettelenpä sitäkin, miten on osoitettu paikkansa pitäväksi PCR menetelmä esim. Monkeypox eli apinarokon diagnostiikassa? Olisikohan siinäkin testissä kenties runsaasti vääriä positiivisia?
- Jos RT-PCR testiä tehdään suljetuissa systeemeissä (laite tekee kaikki vaiheet mukaan lukien sisäiset kontrollit) ja bioanalyytikko vain pipetoi näytteet ja vastaanottaa tulkinnat, väärien positiivisten havainnointi on vaikeaa. Tällöin voi helposti saada aikaan pandemian. Pahinta on, jos testi on alun perin huolimattomuutta tai tahallisesti viallinen.
- Emme voi varmuudella tietää tarkkaa väärien positiivisten tulosten lukumäärää emmekä sitä, paljonko näitä tuloksia on päätynyt tartuntatautirekisteriin. RT-PCR -testiä ei tule pyörittää kritiikittä ylhäältä tulleiden ohjeiden mukaan.
Tamara Tuuminen, Kliinisen mikrobiologian erikoislääkäri, dosentti
Helsingissä 1.11.2024
